ISO 9001:2015, bir kuruluşta aşağıdaki durumlarda kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini belirtir:

a) Müşterinin ve yürürlükteki yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlama yeteneğini göstermesi gerekiyor ve

b) Sistemin iyileştirilmesine yönelik süreçler ve müşteriye ve yürürlükteki yasal ve düzenleyici şartlara uygunluğun güvence altına alınmasına yönelik süreçler de dahil olmak üzere, sistemin etkin bir şekilde uygulanması yoluyla müşteri memnuniyetini artırmayı amaçlar.

ISO 9001:2015’in tüm gereklilikleri geneldir ve türüne, büyüklüğüne veya sağladığı ürün ve hizmetlere bakılmaksızın her kuruluşa uygulanabilecek şekilde tasarlanmıştır.